Основная информация про маркировку лекарств
Маркировка — система отслеживания товара от производителя или импортера до аптеки или медорганизации. Она помогает государству снижать уровень контрафакта и защищает потребителя. Все участники оборота отправляют данные о движении товара в систему маркировки Честный ЗНАК.
Для аптек и медицинских организаций внутри Честного ЗНАКа создан раздел для участников оборота фармы — мониторинг движения лекарственных препаратов (МДЛП).
Маркировка лекарств вводится поэтапно:
|
С 1 октября 2019 года |
С 1 января 2020 года |
|
Обязательна маркировка лекарств из категории высокозатратных нозологий. Это лекарства для редких болезней (гемофилия, муковисцидоз, гипофизарный нанизм, болезнь Гоше и т.д.). Такие лекарства отпускаются по госпрограмме. Они не продаются и не выводятся через онлайн-кассу и ОФД. Участников оборота, которые участвуют в этой госпрограмме, немного. |
Старт маркировки всех остальных лекарств. К этому моменту все участники уже должны быть зарегистрированы в системе Честный ЗНАК. Оборудование и сервисы уже настроены.
Лекарства, которые выпустили до 1 января 2020 года можно продавать до окончания срока годности без передачи сведений в МДЛП. Когда срок годности закончится, такие лекарства нужно уничтожить. |
С 1 января 2020 года этот процесс затрагивает всех участников оборота:
У производителей, дистрибьюторов и логистических компаний свои процессы, в которых ОФД и онлайн-касса не применяются.
Маркировка для аптек и медучреждений — это приемка маркированных лекарств с передачей данных в Честный ЗНАК и вывод кода из оборота.
Как выводить лекарства из оборота
Есть три способа вывода кода маркированного лекарства из оборота:
- Через онлайн-кассу с ОФД.
- Через регистратор выбытия (РВ). Регистратор выбытия — устройство для вывода кода из оборота без продажи. Регистраторы точкам отпуска лекарств бесплатно поставляет ЦРПТ.
- Через отправку в МДЛП xml-сообщений, которые подписаны КЭПом.
Как определить, что применять:
Кому в розничной фарме нужны касса и ОФД с модификатором «Маркировка»
|
Участники |
Нужен модификатор маркировки для ОФД |
Нужен РВ |
|
Аптека, продажа медикаментов |
+ |
- |
|
Аптека, продажа и бесплатная выдача медикаментов по льготным рецептам |
+ | ? |
|
Аптека, только бесплатная выдача медикаментов по льготным рецептам |
- |
+ |
|
Больничный аптечный пункт, выдача ЛП для применения в леч.целях |
- |
+ |
|
Больничный аптечный пункт, продажа медикаментов |
+ |
- |
|
Больница, клиника, стоматология и отделение скорой помощи, которые оказывают платные медуслуг с применением ККТ и выдают лекарства при оказании этих услуг |
- |
+ |
|
ИП, который ведет меддеятельность |
- |
+ |
|
Ветеринарное учреждение, оказание платных мед.услуг с применением ККТ, использование ЛП для оказания мед.услуг животным |
- |
- |
|
Любой участник системы маркировки лекарств при уничтожении лекарств через специальную организацию |
- |
- |
По аптекам, которые и отпускают лекарства бесплатно, и продают, ЦРПТ в вебинарах говорит разное: нужны и ККТ, и РВ или только ККТ. Поэтому в столбце с РВ стоит «?»
Есть отдельные случаи, когда участник оборота применяет 2D-сканер без кассы. В этих случаях сканер должен быть интегрирован с ПО, которое передаст данные в регистратор выбытия.
Это актуально для:
- Подразделений медорганизации, которые оказывают скорую помощь и получают лекарства от больничной аптеки.
- Отделений скорой помощи, которая получает лекарства от больничной аптеки или от поликлиники.
- Отделений паллиативной помощи, которые получают лекарства от больничной аптеки.
Что необходимо рознице для работы с маркировкой
Для торговли маркированными лекарствами потребуются:
- Усиленная квалифицированная электронная подпись. Она нужна для регистрации и работы в системе МДЛП — маркировка движения лекарственных препаратов.
- 2D-сканер для сканирования кода маркировки на кассе.
- Онлайн-касса, которая распознает код маркировки со сканера.
- Товароучетная система, которая поддерживает маркировку. Контур.Маркет для фармы не подойдет. Участники оборота могут установить новый сервис или модернизировать свою учетную систему. В разработке находится продукт Контур.Маркировка для Фармы — о запуске сервиса мы расскажем отдельно.
- Контур.ОФД с модификатором «Маркировка» для передачи данных о продаже в Честный ЗНАК и в ФНС.
Контур.ОФД поддерживает маркировку всех товарных категорий, в том числе лекарств.
